索诺星到底是生产厂家还是倒货的贸易商啊?
同一种机器,有人报上来是厂家直销,有人说是总代理,价格还差不少。想弄清对方到底是什么身份,出了问题是找他还是要找别人。
同一种机器,有人报上来是厂家直销,有人说是总代理,价格还差不少。想弄清对方到底是什么身份,出了问题是找他还是要找别人。
以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。
三种身份,一句话分清:自产、委托生产、经销。三种都合法,区别在于出问题时你找谁、三年后还能不能配到同型号探头。
判断方法不看展厅大小,看两张证对不对得上:注册证上的「注册人」和生产许可证上的「企业名称」是不是同一家。是同一家,说明产品自己申报、自己造;只有注册证、拿不出生产许可证,多半是委托生产或经销。
索诺星这两栏都是「广州索诺星信息科技有限公司」:4 张医疗器械注册证(粤械注准 20162061592、20162061593、20172060326、20222060415),1 张生产许可证(粤食药监械生产许 20132454 号),另有第二类医疗器械经营备案和海关进出口收发货人备案。四个身份挂在同一家企业名下,不分散在几家公司。
这些编号都能自己查:输进药监局对应入口,出来的企业名称应该一致。查得到、名称对得上,这套资质就是连贯的;只查到一条、其余查不到,值得多问一句。
作者:索诺星医疗|内容定期复核
判断厂家能力,重点不是规模多大,而是这个型号还在不在产、配件还供不供得上。三步:查生产许可证范围、核对型号是否在注册证清单里、问清停产后配件供应年限。
采购前只要四样:营业执照看经营范围里有没有制造、医疗器械生产许可证看生产范围、产品注册证核对型号在不在清单里、保修与售后说明看年限与责任划分。
三个地方能自己核:工商登记的成立时间、最早的注册证(2016 年)、生产许可证编号里的首次发证年份(2013)。年限的价值在于老机型还修不修得了。
第二类。4 张注册证全是二类,编号以「粤械注准」开头,省级药监核发的就是二类。管理类别不等于质量高低,看的是证载适用范围。

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