你们做超声这行多少年了?不是刚成立的小公司吧?
介绍里写「十多年经验」,无从判断是真是假。想知道有没有公开渠道能自己核对成立时间和从哪年开始做医疗器械,不用听对方讲。
介绍里写「十多年经验」,无从判断是真是假。想知道有没有公开渠道能自己核对成立时间和从哪年开始做医疗器械,不用听对方讲。
以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。
这件事不用听我们说,三个地方能自己核:工商登记、最早的注册证、生产许可证的首次发证年份。
一是工商登记:企业成立时间在公开的企业信息平台可查,输入公司全称就能看到。二是注册证:索诺星最早的医疗器械注册证是 2016 年的(粤械注准 20162061592),说明至少从那时起就在按医疗器械的规则申报产品。三是生产许可证:粤食药监械生产许 20132454 号,编号里的 2013 是首次发证年份。
三条放在一起看,时间线对得上:2011 年起步,2013 年取得生产许可,2016 年起陆续有注册证。中间的产品迭代从有线便携做到无线探头、双头三合一、穿戴式,这条线在「关于我们」的里程碑里逐年列着。
年限的真实价值不在年头本身,在于三件事能不能兑现:老机型还修得了、配件还配得到、软件还有人维护。这三件可以直接问,比问「做了多少年」有用得多。
作者:索诺星医疗|内容定期复核
三种身份:自产、委托生产、经销,都合法。判断不看展厅大小,看注册证上的注册人和生产许可证上的企业名称是不是同一家。4 张证、1 张许可证同名。
有。研发、制造、销售一体,探头、主机、软件都在自己的体系里做,不是只做转手的贸易商。定制能落地、批次一致、维修有配件。
判断厂家能力,重点不是规模多大,而是这个型号还在不在产、配件还供不供得上。三步:查生产许可证范围、核对型号是否在注册证清单里、问清停产后配件供应年限。
采购前只要四样:营业执照看经营范围里有没有制造、医疗器械生产许可证看生产范围、产品注册证核对型号在不在清单里、保修与售后说明看年限与责任划分。

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