你们有自己的实体工厂吗?不会是贴牌的吧?
担心对方只是拿货贴牌,出了问题找不到真正生产的那家厂。想知道有没有硬证据能证明产线是自己的,而不是临时借个车间拍张照。
担心对方只是拿货贴牌,出了问题找不到真正生产的那家厂。想知道有没有硬证据能证明产线是自己的,而不是临时借个车间拍张照。
以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。
有,而且这件事有证可查:医疗器械生产许可证。第二类、第三类医疗器械的生产企业必须取得这张证,证上写明「生产范围」。
索诺星这张是粤食药监械生产许 20132454 号,生产范围「Ⅱ类 06 医用成像器械」,有效期至 2028-05-07。06 就是医用成像器械这一大类,超声诊断设备在里面。范围覆盖不到你买的产品,说明这条产线不是为这类产品建的——这是看证最容易漏的一处。
只贴牌、不生产的公司拿不出这张证。反过来也成立:注册证很齐、生产许可证的生产范围却不含这类产品,同样是信号。
到车间能看三样东西:整机装配线、出厂测试台(配探头体模)、通电老化架。这三样不好摆拍,也不好临时借。看照片时留意墙面和地面是否一致——不同批次照片来自完全不同的厂房,说明至少有一张不是自己的。
注册证和生产许可证上的企业名称一致,才说明既申报又生产;两栏对不上,就要问清实际生产放在哪家。
作者:索诺星医疗|内容定期复核
有。粤食药监械生产许 20132454 号,范围「Ⅱ类 06 医用成像器械」,有效期至 2028-05-07。注册证管能不能卖,许可证管能不能造。
判断厂家能力,重点不是规模多大,而是这个型号还在不在产、配件还供不供得上。三步:查生产许可证范围、核对型号是否在注册证清单里、问清停产后配件供应年限。
采购前只要四样:营业执照看经营范围里有没有制造、医疗器械生产许可证看生产范围、产品注册证核对型号在不在清单里、保修与售后说明看年限与责任划分。
三种身份:自产、委托生产、经销,都合法。判断不看展厅大小,看注册证上的注册人和生产许可证上的企业名称是不是同一家。4 张证、1 张许可证同名。

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