走进生产车间：超声设备怎么造、怎么检
广州市增城区中交智造园7号楼，一整栋厂房，办公与生产同址。持有医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20132454号，生产范围 Ⅱ类 06 医用成像器械。从超声探头到整机装配、调试与出厂检验，都在这里完成。
自己造，才敢让你来看厂
生产许可证上的「生产范围」四个字，决定了一家工厂能造什么、不能造什么。我们的范围是 Ⅱ类 06 医用成像器械——超声诊断设备就在这一项里。
| 生产许可证 | 粤食药监械生产许20132454号 |
|---|---|
| 生产范围 | Ⅱ类 06 医用成像器械 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇恒创大道6号中交智造园7号楼（独栋厂房，办公与生产同址） |
| 注册产品 | 4 张第二类医疗器械注册证，覆盖彩色多普勒超声诊断系统、超声显像诊断仪与掌上彩超 |
许可证与注册证编号可在国家药品监督管理局与广东省药品监督管理局官网查询，查询方法见企业信息页的「四条核验路径」。
厂区与产线
一间厂房里分出四个作业区，物料进、整机出，不走回头路。
整栋厂房，办公与生产同址
探头在我们自己的焊接房里做
超声探头是这个行业里最难外协的部件之一：压电晶片的阵列排布、线束焊接、声学匹配层，任何一道偏差都会直接反映到图像上。所以探头不外包——从晶片装配到线束焊接，在自有厂房内完成，做完再逐只上机测图像。
同一栋楼里做完探头、再装整机，好处很实际：探头和主机之间出了问题，不用在两家供应商之间来回推。
来料与物料区
元器件、结构件与包装材料分区存放，按型号与批次标识，未检物料不投产。
焊接与装配区
探头焊接工位与整机装配工位相邻，半成品按工单流转，装配完直接进调试。
调试与老化区
整机上电调试、连续老化运行，把早期失效挡在出厂之前。
成品与仓储区
检验合格的整机在这里包装入库，按型号与批次分区存放，随时可发。
一台设备怎么造出来
五道工序，每一道都在防一种具体的错。
来料检验
元器件、结构件、线材进厂先检，核对型号、批次与外观，不合格的退回。这一步防的是：坏料上线，做到整机才发现。
焊接与组装
探头晶片装配、线束焊接，整机主板与结构件装配。这一步防的是：虚焊、错装、装配应力——这三样在成品上查不出来，只能在这一步控。
整机调试与老化
上电调试参数、校对图像与测量，再做连续通电老化。这一步防的是：早期失效流到客户手里，用两周才坏。
出厂检验
按注册产品技术要求逐项检验，逐台记录、签字存档，合格才放行。这一步防的是：不合格品出厂。
包装与入库
按型号配齐主机、探头、附件与随机文件，防震包装后入库。这一步防的是：运输损伤与型号错发。
怎么检：依据、岗位、时机、记录
检验不是最后一道关卡，而是贯穿物料进厂到整机放行的四条线。
| 检验依据 | 产品注册证所附的产品技术要求——每张注册证对应一份，检验项目与判定标准写在里面 |
|---|---|
| 检验岗位 | 质检岗独立于装配岗，检验结果由检验人签字负责 |
| 检验时机 | 物料进厂、装配完成、整机出厂，三个节点各检一次 |
| 检验记录 | 逐台记录、随批次存档，按型号与批次可追溯 |
| 放行条件 | 检验项目全部合格才包装入库，不合格的返修后重检 |
具体检验项目按注册产品技术要求逐项执行，逐台留档；需要核对某一型号的检验项目清单，可在验厂或询价时索取。
造什么：从一只探头到一整机
按制造能力分类，不是产品目录——产品目录在产品中心。
| 类别 | 实际在造 | 覆盖范围 |
|---|---|---|
| 无线超声探头 | 5 / 6 / 7 / 8 / 9 五个系列 | 凸阵、线阵、相控阵、腔内、微凸、双头与三合一，频率覆盖 2.2–24 MHz；含可换电池机型与磁导航机型 |
| 掌上超声整机 | 探头即主机，无线连手机与平板 | 整机与探头在同一套工艺下生产，出厂前成套测图像 |
| 手提式彩超 | C8 / C10 / C10B / CTouch-10 / SS-5 / SS-6 / SS-7C / SS-8C / SS-9B | 10–15 寸屏，黑白超与彩超两个档次 |
| 推车式彩超 | C100T / C200 / C200T / C300 / C5T / C600 / SS-100 / T3 / U1000 | 14–20 寸屏，内置电池，双探头接口 |
| 专科设备 | 眼科 SAB-200 / SAB-500 / SAB-600 / SAP-100；膀胱 BProbe-2 / BProbe-5 | 眼科 A/B 超、角膜测厚、无线膀胱容量测定 |
| 治疗与监护 | U1 / UD30 / E8；心电 SE 系列；监护与胎监 SM 系列 | 超声治疗与药导、十二导心电、多参数与胎儿监护 |
| 兽用设备 | V6 / V7 / VProbe / VProbe-1 / VProbe-2B / VProbe-4L / VProbe-5Q | 测孕、测膘、防水机型，手持与胸挂两种形态 |
| 配套附件 | 台车、移动推车、无线充电板、探头穿刺架、超声工作站、视频打印机等 | 共 11 款，与主机同厂配套，接口与结构按机型适配 |
在产型号以产品中心各栏目在架型号为准，本页只列代表型号；型号增减时本表随之调整。
能接什么单
三条线，共同的底子是同一条产线与同一套检验。
整机 ODM / OEM
外观、开机界面、包装与品牌按客户要求做，从样机到量产走同一条产线。
探头定制
按专科需求调整阵元、频率与外形（凸阵、线阵、相控阵、腔内），探头在自有车间生产。
软件与算法定制
专科测量包、多模态界面与自动测量功能，在既有平台上开发。
| 最小起订量 | 1 台起订——标准机型单台即可下单，样机与单台采购同样受理；贴牌与 ODM 项目的起订量按方案另议 |
|---|---|
| 常规交期 | 按当期排产确认，报价阶段书面答复 |
| 合作方式 | 自有品牌供货、区域代理、ODM／OEM 贴牌均可 |
| 定制细节 | 流程、套餐与打样安排见定制服务页 |
采购方最常问的五件事
能来看厂吗？
可以，提前预约即可。到访地址是广州市增城区中新镇恒创大道6号中交智造园7号楼，办公与生产在同一栋楼，从车间到检验区一次看完。请提前联系我们约定时间，方便安排对接人陪同。
最小起订量是多少？
标准机型 1 台起订，样机与单台采购同样受理。贴牌与 ODM 项目的起订量按方案另议，涉及外观与软件改动时通常需要一定批量摊销开发与模具投入。
常规交期多久？
交期按当期排产确认，报价阶段会书面答复。标准机型通常有现货或在产批次，定制与贴牌项目需要加上打样与验证时间。
能贴我们的品牌吗？
可以。整机 ODM／OEM 支持外观、开机界面、包装与说明书的品牌替换；探头与软件也可按项目定制。具体分工与知识产权归属在定制服务页有说明。
质量怎么保证？
四层：一是持证生产，医疗器械生产许可证 粤食药监械生产许20132454号，范围 Ⅱ类 06 医用成像器械；二是 4 张第二类医疗器械注册证，产品按注册产品技术要求生产与检验；三是 ISO 9001 质量管理体系认证（证书号 91226Q00001R000，有效期至 2029-01-11）；四是逐台出厂检验、记录存档，可追溯。
还想核什么，去哪一页
| 你想看什么 | 去哪一页 | 那里有什么 |
|---|---|---|
| 公司的工商登记、证照编号与有效期 | 企业信息 | 信用代码、注册地址、11 项证照逐个编号 |
| 证书与专利原件 | 资质证书 | 注册证、生产许可证、ISO 证书、专利证书可下载 |
| 贴牌、探头与软件怎么改 | 定制服务 | 三条定制线、流程、套餐与起订量 |
| 具体型号与参数 | 产品中心 | 10 个栏目 102 款在架型号 |
| 选型对比与资料下载 | 选型资料 · 下载中心 | 选型对照表、说明书、软件 |
| 直接谈单或约看厂 | 联系我们 | 地址、电话、邮箱与部门分工 |
来访与寄样：广州市增城区中新镇恒创大道6号中交智造园7号楼（办公与生产同址）；电话：19898244323（钟总，微信同号，24 小时）；邮箱：408981891@qq.com；时间：周一至周日 9:00–18:00。
