索诺星属于什么行业？

三层归属，一层比一层具体：工商口径是制造业里的医疗仪器设备制造；监管口径是医疗器械第二类，生产范围写的是「Ⅱ类 06 医用成像器械」；产业链上是超声诊断设备这一环，上游是探头与芯片，下游是医院、诊所与经销渠道。

一、工商口径：制造业，不是贸易。营业执照的经营范围里有「医疗诊断、监护及治疗设备制造」这一项，这是判断能不能自产的关键。只有批发、零售类范围的公司，做的是流通，不是制造。填表时写制造业下的专用设备制造，比写「医疗器械销售」准确。

二、监管口径：第二类，范围 06。超声诊断设备按第二类医疗器械管理。生产许可证上的范围写的是「Ⅱ类 06 医用成像器械」，06 就是医用成像器械这一大类。这个分类决定三件事：产品要注册（不是备案）、生产要有许可、经营要备案。采购时对证的逻辑也跟着这三件事走。

三、产业链位置：中间那一段。上游是探头材料、压电陶瓷、芯片、屏幕、电池；中游是整机设计与装配、成像算法、软件；下游是医院、基层机构、体检、宠物医院、养殖场和经销渠道。索诺星站在中游，做的是整机、探头和软件，两头都不碰——不做压电材料，也不做终端诊疗服务。

兽用那条线为什么不放在同一个口径里。兽用设备不按人用医疗器械管理，注册与监管是另一套。所以严格说，同一家公司有两条不同监管口径的产品线。这也是为什么兽用和医用不能混着卖、混着宣传——不是内部规定，是两套监管要求。

行业分类对采购有什么用。三处会用到：一是填供应商准入表，行业分类和经营范围的写法要对得上；二是判断要不要走医疗器械采购流程，第二类的管理要求与第三类不同；三是设备科归档，注册证类别决定档案怎么存、几年一换。分类写错，后面返工的是表格，不是设备。

一句话收尾。一句话记：制造业里的医疗器械，医疗器械里的第二类，第二类里的医用成像器械。三个层次都对上，行业这一栏就填不错。