你们的生产许可证范围和实际卖的产品一致吗?
听说过有厂家证上范围跟实际卖的东西对不上。想知道怎么自己核这一项,生产范围具体该看哪几个字。
听说过有厂家证上范围跟实际卖的东西对不上。想知道怎么自己核这一项,生产范围具体该看哪几个字。
以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。
一致。生产许可证范围是「Ⅱ类 06 医用成像器械」,在产的超声诊断设备都在这个范围里,型号与范围对得上才出得了厂。
这条是核查里最实用的一招:不看证有几张,看范围覆不覆盖你买的东西。范围不覆盖,证再多也白搭。
范围写的是什么:证书上生产范围写「Ⅱ类 06 医用成像器械」,对应分类目录里的医用成像器械这一类。超声诊断设备正落在这一类里。
为什么范围会不一致:有的厂家证上写着 A 类产品,实际在卖 B 类,这属于超范围生产。买回去一旦被查,先追的就是生产范围。
怎么自己核:两步:一核生产许可证范围与你买的产品类别;二核注册证的产品名称与型号。范围、注册证、实物三者对得上,才算齐。
换产品要不要换证:新增产品在已有范围里,一般按注册证走;跨到范围之外的类别,要先变更生产许可。所以范围这栏不是写死的装饰。
买家核这一项,花不了几分钟:把证上的范围抄下来,对着自己要买的东西看一遍。这一步做完,比听十句承诺都实在。范围这栏在证上就一行字,抄起来不难。
作者:索诺星医疗|内容定期复核
有,而且不是厂家自己说合格,是注册资料里的一项硬要求:探头接触人体,必须做生物学评价。要核的时候,别问「有没有做过」,直接要那份评价报告的结论页。
残留和腐蚀是两件事,但根子是同一个:用错了消毒剂、或者没等干就上人。外壳扛得住规范擦拭,扛不住泡、喷和长时间捂着不擦。想知道能不能用某种剂,只认说明书那张清单。
充电会温热,正常不该烫手。变热多半不是电池的事,是位置——线圈没对准、板子塞进抽屉、旁边放着金属。保护在电池包那层电路上,异常时限流或断电;具体阈值以说明书为准。
分两端看。探头里跑的是固件,功能固定、不装别的软件,越用越卡基本不成立;会变慢的是手机那一端——存储被图像占满、系统升级、后台程序多了。先确认卡在哪一端,再谈要不要处理。

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