你们有没有通过国内医疗器械检测中心的检测？

有。第二类注册证拿到之前必须先做注册检验，检验报告连同注册资料一起交药监部门审，4 张注册证就是检验通过的凭证。

注册检验不是可选项，是注册申报的第一道。产品技术要求里写什么项目，就一项一项测什么，测完出报告，报告跟着注册资料走。

注册检验测的是什么：按注册产品技术要求逐项测：探头频率与阵元、成像模式、测量精度、显示与输出、电气安全、电磁兼容。哪一项不过，注册就下不来。

报告能不能给客户看：注册证是结果，报告是过程。投标或验收要报告时，可以提供报告首页与结论页，全本按需要另说。

和出厂检验不是一回事：注册检验是型式检验，做一次，证明这个型号设计合格；出厂检验是每一台都做，证明这一台造得合格。前者管型号，后者管单台。

最省事的核实办法：拿注册证编号去国家药监局数据查询里搜，搜得到就说明检验、审评、审批都过了。4 张证的编号在「资质与许可证一览」里都列着，可以直接抄。

要报告就给，但要看清是哪一份：型式检验报告证明型号合格，出厂检验记录证明你这台合格，两样不能互相替代。