你们是不是那种几个人的小作坊啊？

不是。判断标准不在人数，在有没有生产许可、有没有自有厂房、在产型号有多少，这三样我们都能对上。

这个疑问很实在，行业里确实有几个人租间房就接单的。分辨方法有现成的，不用靠感觉。

三样硬指标：一是医疗器械生产许可证，证上写明生产范围，Ⅱ类 06 医用成像器械；二是自有厂房，增城一栋独栋楼，办公与生产同址；三是在产型号，10 大类 102 款，都在同一栋楼里装配调试。

小作坊做不出什么：做不出探头。探头要焊接房、要逐只上机测图像，设备和工艺投入不是几个人的规模能撑的。所以问一句「探头是自己做的还是买的」，答案基本能定性。

还可以要求看两样东西：一是生产许可证上的生产范围，看是否覆盖你要买的品类；二是注册证上的型号规格栏，看你选的型号在不在里面。这两样比厂房照片硬得多。

还能看什么：配件是不是同厂配套。配件全靠外部采购的，多半是组装型。这一点在产品页的配件清单上就能看出来，不用等验厂。

判断小厂不用靠猜，用证和型号去对，对不上就是。