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你们有医疗器械生产许可证吗?

提问时间:2026-10-05 阅读:964

知道要查注册证,但不知道还得看生产许可证。想知道这张证上重点该看哪几栏,又怎么判断它跟手上的注册证是不是属于同一家企业。

厂家答复

以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。

有。粤食药监械生产许 20132454 号,生产范围「Ⅱ类 06 医用成像器械」,有效期至 2028-05-07。

这张证回答的是「能不能自己造」,和注册证是两件事。注册证管产品能不能卖,生产许可证管这家企业能不能造,两者不能互相代替:法规允许委托生产,注册人可以是品牌方,实际生产放在另一家工厂,证上「生产企业」一栏写的就是那家。

看这张证要看两处:一是生产范围覆盖不覆盖你买的产品类别——范围不对,说明这条线不是为这类产品建的;二是证上企业名称与注册证上的注册人是不是同一家,一致才说明既申报又生产。

查法:广东省药品监督管理局「医疗器械生产许可」查询入口,输入证号。除这张证,我们还有第二类医疗器械经营备案(粤穗食药监械经营备 20182027 号),作用是能以经营企业身份直接向医疗机构供货。

这张证和注册证要对着看:注册证管产品能不能卖,生产许可证管这家企业能不能造。两栏企业名称一致,才说明既申报又生产。

作者:索诺星医疗|内容定期复核

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