你们的产品有医疗器械注册证吗？

有，4 张，都在有效期内。产品名称分别是全数字超声显像诊断仪（2 张）、全数字彩色多普勒超声诊断系统、掌上彩色多普勒超声显像仪。

为什么是 4 张不是 1 张：不同产品结构对应不同注册单元。黑白超和彩超在注册管理上是不同产品；掌上机型与台式、推车机型结构差异大，通常也不放同一张证里。4 张证覆盖的是目前在产的型号范围。

买之前值得做的一个动作：把你要买的型号，对着证上「型号、规格」栏逐个找一遍。型号不在证载清单里，就不在这张证的管理范围内——这一步经常被跳过，但它是核验里绕不过去的一环。

证上还有两栏值得看：结构及组成（这台机器由什么构成，配哪些探头）和适用范围（批准用于哪些部位和人群）。适用范围之外的使用属于超范围，出了事责任在操作方，不在设备——这条在验收和培训时都该讲清。

注册证只回答「这个产品能不能在国内合法上市」，不回答「是谁造的」。要判断是不是自产，还要看生产许可证，那是另一张证。