无线掌上超声有单独的注册证吗?还是和大机器共用?
想买掌上无线超声,担心是拿台式机的证套过来的。想知道掌上机有没有自己独立的注册证,收货时怎么核对。
想买掌上无线超声,担心是拿台式机的证套过来的。想知道掌上机有没有自己独立的注册证,收货时怎么核对。
以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。
有单独的。掌上彩色多普勒超声显像仪对应粤械注准20222060415,与另外三张台式、便携的证分开,不共用。
掌上机和台式机看着都是超声,注册上却是两回事:产品名称、结构组成、预期用途不同,就分成不同的注册单元。
4 张证怎么分:一张是掌上彩色多普勒超声显像仪,一张是全数字彩色多普勒超声诊断系统,两张是全数字超声显像诊断仪。台式、便携、掌上各有归属。
为什么不共用一张:注册单元按产品名称与技术结构划分。掌上机探头即主机、无线连手机平板,与带屏幕带接口的整机不是同一结构,硬塞进一张证通不过审评。
买单台怎么对号:看铭牌上的产品名称与型号,回到注册证核对。名称对得上、型号在附页里,就是这张证覆盖的;对不上就要问清楚。
对买家意味着什么:掌上机有自己的证,意味着它单独做过检验与审评,不是从大机器上砍下来的功能。要拿去投标或验收,出示的是它自己那张证。
型号和证对不上,是最容易被忽略的一处。收货时花两分钟对一下铭牌与注册证附件,比事后解释省事得多。
作者:索诺星医疗|内容定期复核
有,而且不是厂家自己说合格,是注册资料里的一项硬要求:探头接触人体,必须做生物学评价。要核的时候,别问「有没有做过」,直接要那份评价报告的结论页。
残留和腐蚀是两件事,但根子是同一个:用错了消毒剂、或者没等干就上人。外壳扛得住规范擦拭,扛不住泡、喷和长时间捂着不擦。想知道能不能用某种剂,只认说明书那张清单。
充电会温热,正常不该烫手。变热多半不是电池的事,是位置——线圈没对准、板子塞进抽屉、旁边放着金属。保护在电池包那层电路上,异常时限流或断电;具体阈值以说明书为准。
分两端看。探头里跑的是固件,功能固定、不装别的软件,越用越卡基本不成立;会变慢的是手机那一端——存储被图像占满、系统升级、后台程序多了。先确认卡在哪一端,再谈要不要处理。

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