说明书里有没有写清楚禁忌症和注意事项？

有。预期用途、禁忌、注意事项、操作方法与消毒方式都写在说明书里，注册审评时逐条审过，不是厂家自己想怎么写就怎么写。

超声常被当成「没什么禁忌」的检查，其实说明书里该写的照样要写。写不写是合规问题，看不看是安全问题。

为什么必须写：说明书是注册资料的组成部分，预期用途与禁忌在审评时就定了。出厂说明书与注册内容不一致，属于不合规。

常见要写清的几项：适用部位与人群、不宜使用的情形、探头与耦合剂的接触要求、连续工作时间、消毒方式与禁用消毒剂、图像仅供临床参考的说明。

使用者该看哪几段：先看预期用途，确认这台机器是给你要查的部位用的；再看注意事项里的禁用情形；最后看消毒章节，这一节和院感检查直接相关。

和培训的关系：说明书是底稿，培训是把它讲成人话。交付培训时按说明书逐项过一遍，操作的人知道边界在哪，比事后追责有用。

买家翻说明书，建议先翻禁忌那一段。这一段写得越具体，说明这家在注册时想得越细；只写一句「遵医嘱」的，多半是照抄模板。