你们的包装上有医疗器械标签和说明书吗？

有。标签与说明书按注册内容印制，随每台设备附带，包装箱外标型号、序列号与储运标识，缺一不可。

标签和说明书不是赠品，是注册资料的一部分。写什么、怎么写，注册时就定下来了，出厂必须与注册内容一致。

标签上有什么：产品名称、型号规格、注册证编号、生产企业名称与地址、生产日期或批号、序列号、电源参数。掌上机还要标无线相关参数。

说明书里有什么：预期用途、适用人群与部位、操作方法、禁忌与注意事项、清洁消毒方式、故障处理、保修条款。注册审评时逐条审过。

包装箱外标什么：型号、数量、序列号、毛重净重、向上与防潮标识。按型号配齐主机、探头、附件与随机文件，防震包装后入库。

收到货该核什么：先看标签上的注册证编号与型号，再翻说明书里的预期用途。两处对得上，说明这台是按注册内容出的；对不上要当场提。

标签说明书齐全，说明这台机器是按规矩出的；如果只有一本通用说明书、型号对不上，那批货的来源就值得再问一句。这两样都属随机文件，缺了可以补寄，别自己复印凑数。