你们的生产车间是正规洁净车间吗？

整机与探头的装配作业区按洁净要求管理：作业人员穿洁净服、按工单流转，未检物料不投产。

超声设备不是无菌器械，车间不按无菌级别要求，但装配区仍有基本的洁净管理，否则灰尘与纤维会直接进到探头和主板里。

不按无菌级别要求，那要求什么：要求的是洁净度、温湿度与人员操作三样：地面墙面易清洁、进出换鞋更衣、工具定置摆放。超声设备属非无菌器械，做到这三样就够，不需要层流病房那样的级别。

管理到什么程度：装配与焊接作业区要求穿洁净服、戴帽；物料按型号与批次分区，未检验的物料不投产；半成品按工单流转，不混批。这些是日常动作，不是参观时才做。

为什么探头尤其怕灰：探头里的压电晶片与声学匹配层对异物很敏感，一粒灰尘就可能造成局部脱层，表现为图像上一条暗带。这类问题在整机测试时不一定马上显出来，用过一段时间才出现。

怎么核：看三处：作业人员穿什么、物料怎么分区、半成品有没有工单跟着走。三处都乱，说明管理没落地。要求高一点，可以看车间的清洁记录与环境监测记录。

洁净程度不是看装修，是看有没有人天天按规矩做。