你们的配件（穿刺架、充电器这些）也是合规的吗？

合规。配件分两类：随机配套的属注册产品组成，随整机一并注册；单独销售的按对应产品口径出，来源与整机同一条线。

配件这件事最容易糊过去。同样一个穿刺架，随机来的和单买的，合规路径不完全一样，问的时候要分开问。

随机配件算哪部分：整机注册时结构组成里列明的配件，属注册产品的一部分，随机附带不需要单独证件，但必须与注册内容一致。

单独销售的呢：按型号与用途出，来源与整机同一条线。台车、无线充电板、穿刺架、工作站这些，型号与整机对得上才能装上就用，型号差一位就可能卡不上。

为什么要问这个：配件不匹配，轻则装不上，重则影响图像与安全。来源不明的配件混进产线，是质量体系里最常被查的一处。

怎么核：看配件型号是否在整机的结构组成或随机清单里；单买的要发票与型号，与整机对得上再签收。

配件便宜有便宜的道理，贵也有贵的道理。真正的区别不在价格，在这个配件能不能追溯回同一条产线。单买配件时多问一句：这个型号在整机的结构组成里有没有，一句话就能分出是不是原配。