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能不能提供自由销售证书(FSC)?

提问时间:2026-10-07 阅读:1670

目的国注册要求提交自由销售证书,不确定国内能不能出、又该找哪个部门办理。也担心光有这张证还不够用,还缺哪些必要的材料。

厂家答复

以下答复为一般性说明,不构成针对具体设备的诊断结论。涉及拆机、硬件判断与软件刷写的操作,请以对应型号的说明书和售后服务流程为准。

「自由销售证书(FSC / CFS)」在国内对应两种不同文件,先分清你要哪种:一种是药监部门出的出口销售证明,一种是贸促会或商会出的证明。

一种是医疗器械出口销售证明:由省级药品监督管理部门受理出具,前提是产品已取得国内注册证、生产企业有生产许可证。我们有 4 张注册证和 1 张生产许可证,具备申请基础;具体能否出、多久出,按受理部门要求走,时限我们不承诺。

另一种是贸促会或商会出具的证明,部分目的国认可这种形式,多用于清关而非注册。

还有一点容易踩坑:不少国家要的不只是 FSC,还要目的国注册或授权代表、本地语言标签、技术文件。FSC 只是清单里的一项,单有它进不去。目的国要求以当地法规为准。

要做的话,把目的国、产品型号、用途(注册还是清关)告诉我们,我们按对应路径准备材料并说明周期。

不少国家要的不只是 FSC,还要目的国注册或授权代表、本地语言标签、技术文件。FSC 只是清单里的一项,单有它进不去。

作者:索诺星医疗|内容定期复核

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外贸常规是到港,买方负责清关、缴税和内陆运输;到门要多做清关、关税、内陆运输和卸货四件事,通常需要目的地代理。医疗器械清关常卡在文件,滞港费按天计。

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